Подскажите, а если на предприятии, которое занимается производством лекарственных средств (не подчиняется действию СанПиН, а ФЗ "Об отходах производства и потребления"), использует автоклав для обеззараживания части отходов, необходимо иметь лицензию на обращение с отходами??Получается же, что мы осуществляем деятельность по обезвреживанию отходов...
vadim64, огорчили, так огорчили! (что все от лпу медицинские)
СанПиНы внимательно изучу, спасибо.
скачал СанПиН 2.1.7.728-99 и не вступивший в силу СанПиН 2.1.7.2790-10. еще что-нибудь подскажите?
Лично мне иные санитарные нормы и правила общего характера, регламентирующие деятельность ЛПУ в сфере медотходов, не известны.
Tanya_87, почему на Ваше предприятие не распространяется действие СанПиН?
СанПиН 2.1.7.2790-10:
1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее - медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.
Производство лекарственных средств разве не фармацевтическая деятельность?
А здесь еще однозначнее.
СанПиН 2.1.7.728-99:
2.1. Настоящие Правила и нормы (далее - СанПиН) определяют правила сбора, хранения, переработки, обезвреживания и удаления всех видов отходов лечебно-профилактических учреждений.
Под отходами лечебно-профилактических учреждений понимаются все виды отходов, образующиеся в: больницах, (общегородских, клинических, специализированных, ведомственных, в составе научно-исследовательского, учебного институтов), поликлиниках (в т.ч. взрослых, детских, стоматологических), диспансерах; станциях скорой медицинской помощи; станциях переливания крови; учреждениях длительного ухода за больными; научно-исследовательских институтах и учебных заведениях медицинского профиля; ветеринарных лечебницах; аптеках; фармацевтических производствах; оздоровительных учреждениях (санаториях, профилакториях, домах отдыха, пансионатах); санитарно-профилактических учреждениях; учреждениях судебно-медицинской экспертизы; медицинских лабораториях (в т.ч. анатомических, патолого-анатомических, биохимических, микробиологических, физиологических); частных предприятиях по оказанию медицинской помощи.
Доброго времени суток всем!!!! так из вышесказанного понятно только:
1.все отходы ЛПУ (А,Б и т.д.) по новому СанПиН об отходах ЛПУ - это МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ;
2.МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ не попадают под действие ФЗ об отходах производства и потребления;
3.Росприроднадзор не занимается согласованием ПНООЛР для ЛПУ и не выдает паспорта на отходы ЛПУ!!!
Тогда возникают вопросы:
1.Нужно ли разрабатывать паспорта для отходов ЛПУ???
2.КАКАЯ структура должна выдать паспорта на отходы ЛПУ???
3.КАКАЯ структура должна принять и согласовать ПНООЛР для ЛПУ???
4.Каким образом ЛПУ может получить лимиты и какая структура их выдаст???
и попутный вопрос: для отходов 5 класса опасности (опять таки для ЛПУ) обязательно проводить лабораторные исследования для подтверждения их класса, ведь официальными документами при составлении паспорта расчетным методом являются только ГОСТЫ и т.п., а справочная литература и всевозможные книги - нет?????
Кто может ответить на данные вопросы ??? В какую структуру обратиться за разъяснениями????
Вопросы стоят ОСТРО т.к. время действия старых лимитов выходит, а за разработку новых не хотят браться разработчики только от одного слова "ЛПУ"!!!
Или я что то не понимаю???
Подключите прокуратуру, может помочь. Только сформулируйте, в чем именно нарушены и какие именно конкретные нормативные акты. Или почему бездействие органа власти препятствует вам в полноценном исполнении законодательства.
vadim64, в том то и дело, что наше предприятие занимается именно производством лекарственных средств, а не фармацевтической деятельностью. Согласно ФЗ "Об обращении лекарственных средств" это два разных понятия. Вот и приходится выделять в отдельные категории отходы в соответствии с ФККО(((А к вопросу об автоклаве: как быть всё же?
Tanya_87, в нюансах терминологии, приведенной в статье 4 ФЗ ""Об обращении лекарственных средств", я не силен. Поэтому мне не понять, в чем отличие лекарственного средства от лекарственного препарата, который является лекарственным средством в виде лекарственных форм, и изготовление которых является фармацевтической деятельностью.
А что касается автоклава: у Вас в результате автоклавирования количество и качественный состав отходов меняется (дохнущих микробов я не имею ввиду)? Если нет, то лицензия не нужна.
Доброго времени суток всем!!!! так из вышесказанного понятно только:
1.все отходы ЛПУ (А,Б и т.д.) по новому СанПиН об отходах ЛПУ - это МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ;
2.МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ не попадают под действие ФЗ об отходах производства и потребления;
3.Росприроднадзор не занимается согласованием ПНООЛР для ЛПУ и не выдает паспорта на отходы ЛПУ!!!
Тогда возникают вопросы:
1.Нужно ли разрабатывать паспорта для отходов ЛПУ???
2.КАКАЯ структура должна выдать паспорта на отходы ЛПУ???
3.КАКАЯ структура должна принять и согласовать ПНООЛР для ЛПУ???
4.Каким образом ЛПУ может получить лимиты и какая структура их выдаст???
и попутный вопрос: для отходов 5 класса опасности (опять таки для ЛПУ) обязательно проводить лабораторные исследования для подтверждения их класса, ведь официальными документами при составлении паспорта расчетным методом являются только ГОСТЫ и т.п., а справочная литература и всевозможные книги - нет?????
Кто может ответить на данные вопросы ??? В какую структуру обратиться за разъяснениями????
Вопросы стоят ОСТРО т.к. время действия старых лимитов выходит, а за разработку новых не хотят браться разработчики только от одного слова "ЛПУ"!!!
Или я что то не понимаю???
Классификация отходов в соответствии критериями на 5 классов опасности для ОС, необходимость разработки паспортов на отходы 1-4 классов, ПНООЛР, а также получения лимитов установлена ФЗ "Об отходах...". Но если он не распространяется на отходы ЛПУ, о каких паспортах и проектах идет речь? Законодательство о санэпидблагополучии населения этого не предусматривает.
vadim64, тут еще дело в том, что кроме производства лекарственных средств, предприятие занимается производство косметической продукции, БАД. Т.е. на одной территории осуществляется производство разной продукции, поэтому, мне кажется, я не могу отнести все образующиеся отходы к категории "медицинские" и руководствоваться СанПиНом.
Про автоклав: да он только "убивает" микроорганизмы, но ведь согласно ФЗ "Об отходах..." обезвреживание отходов - обработка отходов, в том числе сжигание и обеззараживание отходов на специализированных установках, в целях предотвращения вредного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду, в моем случае - обеззараживание происходит. Непонятно...
Tanya_87, если после обеззараживания Ваши отходы в том же виде и количестве, что и до обеззараживания (помершие микробы - не в счет), направляются на захоронение, то Ваш автоклав не стоит рассматривать в качестве установки обезвреживания отходов в смысле, заложенном в ФЗ "Об отходах...". скорее - то элемент "технологии".
Настоящим, в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 года, Вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией ООО «Концепция связи XXI век» персональных данных: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, передачу в целях продвижения товаров, работ, услуг на рынке путем осуществления прямых контактов с помощью средств связи, продажи продуктов и услуг на Ваше имя, блокирование, обезличивание, уничтожение.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует конфиденциальность получаемой информации. Обработка персональных данных осуществляется в целях эффективного исполнения заказов, договоров и иных обязательств, принятых компанией в качестве обязательных к исполнению.
В случае необходимости предоставления Ваших персональных данных правообладателю, дистрибьютору или реселлеру программного обеспечения в целях регистрации программного обеспечения на Ваше имя, Вы даёте согласие на передачу своих персональных данных.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует, что правообладатель, дистрибьютор или реселлер программного обеспечения осуществляет защиту персональных данных на условиях, аналогичных изложенным в Политике конфиденциальности персональных данных.
Настоящее согласие распространяется на следующие персональные данные: фамилия, имя и отчество, место работы, должность, адрес электронной почты, почтовый адрес доставки заказов, контактный телефон, платёжные реквизиты.
Срок действия согласия является неограниченным. Вы можете в любой момент отозвать настоящее согласие, направив письменное уведомление на адрес: podpiska@vedomost.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
Обращаем Ваше внимание, что отзыв согласия на обработку персональных данных влечёт за собой удаление Вашей учётной записи с соответствующего Интернет-сайта и/или уничтожение записей, содержащих Ваши персональные данные, в системах обработки персональных данных компании ООО «Концепция связи XXI век», что может сделать невозможным для Вас пользование ее интернет-сервисами.
Давая согласие на обработку персональных данных, Вы гарантируете, что представленная Вами информация является полной, точной и достоверной, а также что при представлении информации не нарушаются действующее законодательство Российской Федерации, законные права и интересы третьих лиц. Вы подтверждаете, что вся предоставленная информация заполнена Вами в отношении себя лично.
Настоящее согласие действует в течение всего периода хранения персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
