Подскажите, а если на предприятии, которое занимается производством лекарственных средств (не подчиняется действию СанПиН, а ФЗ "Об отходах производства и потребления"), использует автоклав для обеззараживания части отходов, необходимо иметь лицензию на обращение с отходами??Получается же, что мы осуществляем деятельность по обезвреживанию отходов...
|
Лично мне иные санитарные нормы и правила общего характера, регламентирующие деятельность ЛПУ в сфере медотходов, не известны.
Tanya_87, почему на Ваше предприятие не распространяется действие СанПиН?
СанПиН 2.1.7.2790-10:
1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее - медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.
Производство лекарственных средств разве не фармацевтическая деятельность?
А здесь еще однозначнее.
СанПиН 2.1.7.728-99:
2.1. Настоящие Правила и нормы (далее - СанПиН) определяют правила сбора, хранения, переработки, обезвреживания и удаления всех видов отходов лечебно-профилактических учреждений.
Под отходами лечебно-профилактических учреждений понимаются все виды отходов, образующиеся в: больницах, (общегородских, клинических, специализированных, ведомственных, в составе научно-исследовательского, учебного институтов), поликлиниках (в т.ч. взрослых, детских, стоматологических), диспансерах; станциях скорой медицинской помощи; станциях переливания крови; учреждениях длительного ухода за больными; научно-исследовательских институтах и учебных заведениях медицинского профиля; ветеринарных лечебницах; аптеках; фармацевтических производствах; оздоровительных учреждениях (санаториях, профилакториях, домах отдыха, пансионатах); санитарно-профилактических учреждениях; учреждениях судебно-медицинской экспертизы; медицинских лабораториях (в т.ч. анатомических, патолого-анатомических, биохимических, микробиологических, физиологических); частных предприятиях по оказанию медицинской помощи.
Доброго времени суток всем!!!! так из вышесказанного понятно только:
1.все отходы ЛПУ (А,Б и т.д.) по новому СанПиН об отходах ЛПУ - это МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ;
2.МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ не попадают под действие ФЗ об отходах производства и потребления;
3.Росприроднадзор не занимается согласованием ПНООЛР для ЛПУ и не выдает паспорта на отходы ЛПУ!!!
Тогда возникают вопросы:
1.Нужно ли разрабатывать паспорта для отходов ЛПУ???
2.КАКАЯ структура должна выдать паспорта на отходы ЛПУ???
3.КАКАЯ структура должна принять и согласовать ПНООЛР для ЛПУ???
4.Каким образом ЛПУ может получить лимиты и какая структура их выдаст???
и попутный вопрос: для отходов 5 класса опасности (опять таки для ЛПУ) обязательно проводить лабораторные исследования для подтверждения их класса, ведь официальными документами при составлении паспорта расчетным методом являются только ГОСТЫ и т.п., а справочная литература и всевозможные книги - нет?????
Кто может ответить на данные вопросы ??? В какую структуру обратиться за разъяснениями????
Вопросы стоят ОСТРО т.к. время действия старых лимитов выходит, а за разработку новых не хотят браться разработчики только от одного слова "ЛПУ"!!!
Или я что то не понимаю???
|
РОСРИРОДНАДЗОР по субъекту РФ. Не поможет - в Росприроднадзор России. Не поможет - в МПР России.
то есть по восходящей??? пока ответы придут мы уже будем платить сверхлимит в пятикратке??? весело, однако
|
Подключите прокуратуру, может помочь. Только сформулируйте, в чем именно нарушены и какие именно конкретные нормативные акты. Или почему бездействие органа власти препятствует вам в полноценном исполнении законодательства.
vadim64, в том то и дело, что наше предприятие занимается именно производством лекарственных средств, а не фармацевтической деятельностью. Согласно ФЗ "Об обращении лекарственных средств" это два разных понятия. Вот и приходится выделять в отдельные категории отходы в соответствии с ФККО(((А к вопросу об автоклаве: как быть всё же?
Tanya_87, в нюансах терминологии, приведенной в статье 4 ФЗ ""Об обращении лекарственных средств", я не силен. Поэтому мне не понять, в чем отличие лекарственного средства от лекарственного препарата, который является лекарственным средством в виде лекарственных форм, и изготовление которых является фармацевтической деятельностью.
А что касается автоклава: у Вас в результате автоклавирования количество и качественный состав отходов меняется (дохнущих микробов я не имею ввиду)? Если нет, то лицензия не нужна.
|
Классификация отходов в соответствии критериями на 5 классов опасности для ОС, необходимость разработки паспортов на отходы 1-4 классов, ПНООЛР, а также получения лимитов установлена ФЗ "Об отходах...". Но если он не распространяется на отходы ЛПУ, о каких паспортах и проектах идет речь? Законодательство о санэпидблагополучии населения этого не предусматривает.
vadim64, тут еще дело в том, что кроме производства лекарственных средств, предприятие занимается производство косметической продукции, БАД. Т.е. на одной территории осуществляется производство разной продукции, поэтому, мне кажется, я не могу отнести все образующиеся отходы к категории "медицинские" и руководствоваться СанПиНом.
Про автоклав: да он только "убивает" микроорганизмы, но ведь согласно ФЗ "Об отходах..." обезвреживание отходов - обработка отходов, в том числе сжигание и обеззараживание отходов на специализированных установках, в целях предотвращения вредного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду, в моем случае - обеззараживание происходит. Непонятно...
Tanya_87, если после обеззараживания Ваши отходы в том же виде и количестве, что и до обеззараживания (помершие микробы - не в счет), направляются на захоронение, то Ваш автоклав не стоит рассматривать в качестве установки обезвреживания отходов в смысле, заложенном в ФЗ "Об отходах...". скорее - то элемент "технологии".
vadim64, спасибо за разъяснения! Успокоили меня