Уважаемые коллеги! Помогите решить задачку.
В результате деятельности предприятия образуются "Отходы фармацевтической продукции, ее производства и приготовления" (ранее код по ФККО - 5610000000004, т.е. отходы химического происхождения), к Медицинским отходам (ранее код - 9710000000000) отношения не имеют. По новым требованиям и новому ФККО фарм. отходов нет. При телефонном разговоре с сотрудниками РПН выяснили, что фарм. отходы могут быть приравнены к мед. отходам (ну а там уже другая история с классификацией А,Б,В..).
Как быть? Не разрабатывать новые паспорта? Не учитывать в ПНООЛР???
Дело в том, что за год образуется до 4 тонн таких отходов (и это не обязательно готовый продукт (таблетка или капсула - т.е. мед. отход, как таковой), это может быть и сырье, и сбор с пылесоса, и плацебо,и и т.п.).
Может у кого есть опыт решения этого вопроса?
Согласно ФЗ-323 отходы от деятельности по производству лек. средств относятся к медицинским отходам. ФЗ-89 не распространяется на медицинские отходы (фармацевтические в том числе), в связи с чем паспорта на них не разрабатывают и в проект данный вид отхода не включают.
liliya1000, я это понимаю... Вопрос в том, что в фарм отходы может входить и забракованное сырье. Например, тальк, магния стеарат и т.п. По логике - это отходы химического происхождения (и раньше было удобно сырье тоже относить к таким отходам).
Теперь я так понимаю, что сырье необходимо паспортировать и нормировать как хим. отходы, а уже отходы ПРОИЗВОДСТВА лекарственного препарата - как медицинские...
YUAM, я думаю, что если сырье закупается для производства лекарств, то и отход образуется в процессе осуществления фармацевтической деятельности, значит оно (сырье) не попадает под ФЗ-89, но это мое мнение...
Ч.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.
Ч.3 ст.49 Закона № 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Еще было разъяснение Минприроды России про мед. отходы, письмо от 25.01.2012 N 05-12-44/832 "О регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами"
Цитата из письма "действие норм Федерального закона от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления", а также нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами, не распространяются на отходы лечебно-профилактических учреждений (медицинских отходов в целом), а также на биологические отходы, и, как следствие, выдача разрешительной документации в области обращения с отходами на вышеуказанные отходы неправомерна."
ANON, в письме-то говорится про отходы лечебно-профилактических учреждений.... 323-ФЗ объединил понятие мед. и фарм отходов. А дальше везде речь идет исключительно про мед. отходы и биологические..
Может я слишком заморачиваюсь, но тем не менее... На мой взгляд, это несколько разные понятия... и пока толкового ответа от гос.структур добиться сложно (так как в нашем регионе фарм. деятельность - не слишком-то распространенное производство)... От аптек, больниц, санаториев "открестились", а от производства - как-то расплывчато и неясно.. Тем более, что в расчет платы РПН рекомендует включать данные отходы (из телефонного разговора) ...
YUAM, все просто в письме говориться про отходы ЛПУ так как письмо 2011 года и тогда у нас в 89-ФЗ ч.2 ст.2 звучала так "Отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с отходами лечебно-профилактических учреждений, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации."
С 01.01.2014 когда вступил в силу Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации" данная часть стала звучать так
"Отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой (за исключением случаев, если такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства), с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации."
Ну а дальше все вытекает из ч.1 ст.49 № 323-ФЗ.
Настоящим, в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 года, Вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией ООО «Концепция связи XXI век» персональных данных: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, передачу в целях продвижения товаров, работ, услуг на рынке путем осуществления прямых контактов с помощью средств связи, продажи продуктов и услуг на Ваше имя, блокирование, обезличивание, уничтожение.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует конфиденциальность получаемой информации. Обработка персональных данных осуществляется в целях эффективного исполнения заказов, договоров и иных обязательств, принятых компанией в качестве обязательных к исполнению.
В случае необходимости предоставления Ваших персональных данных правообладателю, дистрибьютору или реселлеру программного обеспечения в целях регистрации программного обеспечения на Ваше имя, Вы даёте согласие на передачу своих персональных данных.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует, что правообладатель, дистрибьютор или реселлер программного обеспечения осуществляет защиту персональных данных на условиях, аналогичных изложенным в Политике конфиденциальности персональных данных.
Настоящее согласие распространяется на следующие персональные данные: фамилия, имя и отчество, место работы, должность, адрес электронной почты, почтовый адрес доставки заказов, контактный телефон, платёжные реквизиты.
Срок действия согласия является неограниченным. Вы можете в любой момент отозвать настоящее согласие, направив письменное уведомление на адрес: podpiska@vedomost.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
Обращаем Ваше внимание, что отзыв согласия на обработку персональных данных влечёт за собой удаление Вашей учётной записи с соответствующего Интернет-сайта и/или уничтожение записей, содержащих Ваши персональные данные, в системах обработки персональных данных компании ООО «Концепция связи XXI век», что может сделать невозможным для Вас пользование ее интернет-сервисами.
Давая согласие на обработку персональных данных, Вы гарантируете, что представленная Вами информация является полной, точной и достоверной, а также что при представлении информации не нарушаются действующее законодательство Российской Федерации, законные права и интересы третьих лиц. Вы подтверждаете, что вся предоставленная информация заполнена Вами в отношении себя лично.
Настоящее согласие действует в течение всего периода хранения персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
.gif)
.jpg)
