Добрый день! Ребята, подскажите, пожалуйста, нужно ли фармацевтическим предприятиям делать паспорта на отходы, ведь такие предприятия не подпадают под действие ФЗ 89?
Может у кого-то был опыт согласования паспортов для фарм. предприятий. (согласовали/не согласовали)?
Сам считаю, что делать не нужно, но вдруг ошибаюсь...
Проверять опытным путем очень накладно...
Поделитесь/подскажите/ткните носом, где почитать. Спасибо!
whitesnake, Все попадают под 89-Ф. У вас мусор от бытовых и офисных помещений образуется? Лампы люминесцентные отработанные?
Да, разумеется есть. Однако, я думаю, что они (лампы, смет и т.п.) тоже относятся к фарм. отходам, согласно ФЗ 323 ст. 49.
Нет. По 49 статье отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности. Медицинской. Горение ламп это не медицинская деятельность. Убеждён, что для РПН это смелое заявление за отмазку не проканает. Но, с другой стороны, вы же не подлежите плановым проверкам. К вам не придут.
[quote="alex2010#27.04.2017 11:55"][quote="whitesnake#27.04.2017 11:47"][quote="alex2010#27.04.2017 11:36"]#%whitesnake%#, Все попадают под 89-Ф. У вас мусор от бытовых и офисных помещений образуется? Лампы люминесцентные отработанные?[/quote]
Да, разумеется есть. Однако, я думаю, что они (лампы, смет и т.п.) тоже относятся к фарм. отходам, согласно ФЗ 323 ст. 49.[/quote]Нет. По 49 статье отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности. Медицинской. Горение ламп это не медицинская деятельность. Убеждён, что для РПН это смелое заявление за отмазку не проканает. Но, с другой стороны, вы же не подлежите плановым проверкам. К вам не придут.[/quot
ртутные тоже к мед. отходам относятся, но лучше у своих в РПН уточнить. Только вот конкретный письменный ответ от них не дождаться: напишут, чтобы изучали НПА (иначе - матчасть )
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.
2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы.
3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Жирным - как раз наше. Думаете, что РПНу это не указ?? Хм... ладно, может еще кто что подскажет?? Аlex2010, благодарю за ответы
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.
2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы.
3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Жирным - как раз наше. Думаете, что РПНу это не указ?? Хм... ладно, может еще кто что подскажет?? Аlex2010, благодарю за ответы
Мне тоже кажется, что ртут.лампы и ТКО у вас в любом случае есть. Они будут как отходы потребления в данном случае. Они к мед.отходам не относятся. А вот именно отходы от вашей фармоцефтической деятельности, возможно какие то просроченные лекарственные препараты или скажем разбили, повредили упаковки на препаратах и вы их не можете реализовать, вот это и будут ваши мед.отходы, на них вы не делаете паспорт.
Интересно конечно....
ну мои рассуждения были такие, согласно фз 323 ст.49.
Мы занимаемся производством лекарственных средств, согласно п.1. ст.49 наши отходы относятся к медицинским. Согласно п.2. ст.49 мед. отходы делятся на классы А.Б.В.Г.Д.
класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам. И получается, по моему мнению, что все отходы (лампы, смет, покрышки и т.п.) относятся к кассу А. и соответсвенно не подпадают под ФЗ 89.
Ладно, попробую письмо в РПН написать, может чего подскажут.
Alex2010, а можете скинуть реквизиты документа, на основании которого мы не подлежим плановым проверкам со стороны РПН.
Интересно конечно....
ну мои рассуждения были такие, согласно фз 323 ст.49.
Мы занимаемся производством лекарственных средств, согласно п.1. ст.49 наши отходы относятся к медицинским. Согласно п.2. ст.49 мед. отходы делятся на классы А.Б.В.Г.Д.
класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам. И получается, по моему мнению, что все отходы (лампы, смет, покрышки и т.п.) относятся к кассу А. и соответсвенно не подпадают под ФЗ 89.
Ладно, попробую письмо в РПН написать, может чего подскажут.
Alex2010, а можете скинуть реквизиты документа, на основании которого мы не подлежим плановым проверкам со стороны РПН.
СанПиН 2.1.7.2790-10
II. Классификация медицинских отходов
2.1. Медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности (таблица 1):
класс А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (далее - ТБО);
класс Б - эпидемиологически опасные отходы;
класс В - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
класс Г - токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности;
класс Д - радиоактивные отходы.
(токсикологически опасные отходы ): Лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию.
и то, о чем говорим:
Ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование. Отходы сырья и продукции фармацевтических производств. Отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и другие
whitesnake, "Alex2010, а можете скинуть реквизиты документа, на основании которого мы не подлежим плановым проверкам со стороны РПН."
Правильный вопрос. Давайте уточним. Вы по Постановлению Правительства РФ № 1029 от 29.08.15 к какой категории относитесь?
Настоящим, в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 года, Вы подтверждаете свое согласие на обработку компанией ООО «Концепция связи XXI век» персональных данных: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, передачу в целях продвижения товаров, работ, услуг на рынке путем осуществления прямых контактов с помощью средств связи, продажи продуктов и услуг на Ваше имя, блокирование, обезличивание, уничтожение.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует конфиденциальность получаемой информации. Обработка персональных данных осуществляется в целях эффективного исполнения заказов, договоров и иных обязательств, принятых компанией в качестве обязательных к исполнению.
В случае необходимости предоставления Ваших персональных данных правообладателю, дистрибьютору или реселлеру программного обеспечения в целях регистрации программного обеспечения на Ваше имя, Вы даёте согласие на передачу своих персональных данных.
Компания ООО «Концепция связи XXI век» гарантирует, что правообладатель, дистрибьютор или реселлер программного обеспечения осуществляет защиту персональных данных на условиях, аналогичных изложенным в Политике конфиденциальности персональных данных.
Настоящее согласие распространяется на следующие персональные данные: фамилия, имя и отчество, место работы, должность, адрес электронной почты, почтовый адрес доставки заказов, контактный телефон, платёжные реквизиты.
Срок действия согласия является неограниченным. Вы можете в любой момент отозвать настоящее согласие, направив письменное уведомление на адрес: podpiska@vedomost.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
Обращаем Ваше внимание, что отзыв согласия на обработку персональных данных влечёт за собой удаление Вашей учётной записи с соответствующего Интернет-сайта и/или уничтожение записей, содержащих Ваши персональные данные, в системах обработки персональных данных компании ООО «Концепция связи XXI век», что может сделать невозможным для Вас пользование ее интернет-сервисами.
Давая согласие на обработку персональных данных, Вы гарантируете, что представленная Вами информация является полной, точной и достоверной, а также что при представлении информации не нарушаются действующее законодательство Российской Федерации, законные права и интересы третьих лиц. Вы подтверждаете, что вся предоставленная информация заполнена Вами в отношении себя лично.
Настоящее согласие действует в течение всего периода хранения персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
) 