Здравствуйте , уважаемые коллеги. Помогите, пожалуйста разобраться в обращении с медицинскими отходами. У нас крупный фармацевтический завод, в 2012 году будем получать лицензию на деят. по обращению с отходами, утверждать ПНООЛР. В связи с этим обновляем ряд документов, в частности инструкции по обращению с отходами. Ломаем голову над следующими вопросами:
1. Как делить отходы на медицинские, немедицинские и биологические? Помимо производственных и вспомогательных цехов, в состав нашего предприятия входят донорский пункт, детский сад, здравпункт, аптека. При очередной проверке Роспотребнадзора нам сделали замечание, что у нас кокретно в дон. пункте, здравпункте и дет. саду нет инструкций по мед. отдодам,т.е. подразделения, которые занимаются непосредственно мед. деятельностью, цеха они не отмечали. Однако в СанПиН 2790-10 мед. отходы -это в том числе отходы от фарм. деятельности (непонятно: под фарм. деятельностью подразумевается аптека или производство, или и то и другое?). Получается, наш Роспотребнадзор не считает медицинскими отходами например, внутренности животных или вату, зараженную каким-нибудь вирусом из цеха..?
2. Нужна ли отдельная инструкция на мед. отходы и нельзя ли сделать одну на все?
3. Вносить ли мед. отходы в новый ПНООЛР? В старом все учтены. Спецавтохозяйство принимает у нас как медотходы вобще все, что мы фасуем в желтые мешки и обезвреживаем.
4.Как вести учет медицинских и немедицинских отходов? Можно ли мед. отходы также учитывать по формам приказа 721? У нас около 20 подразделений, и если мы сделаем учет по разным формам, то будем круглыми сутками над ними сидеть и все предприятие будет нас ненавидеть), не говоря уже о самих формах приказа 721..).
5. По СанПиН 2790-10 необходимо разработать схему обращения с медотходами. Это должен быть отдельный документ или входить в состав инструкции? Ее нужно разрабатывать в целом на предприятие или отдельно на каждое подразделение? Судя по тексту СанПиНа, в схеме довольно подробно нужно описывать обращение отходов в каждом подразделении, если я правильно поняла.
Буду благодарна за ответы.
В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 24.06.1998 " 89-ФЗ
(ред. от 21.11.2011) «Об отходах производства и потребления»
отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с отходами лечебно-профилактических учреждений, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации, т.е. его действие на них не распространяется.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
…
10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
Статья 49. Медицинские отходы
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы.
3. Классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 06.12.2011) «Об обращении лекарственных средств»
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
…
33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;
А обязанность разрабатывать ПНООЛР установлена ФЗ "Об отходах производства и потребления".
vadim64, спасибо большое за помощь. Будем разбираться дальше!