Блоги

В настоящий момент, действующим законодательством Российской Федерации вопросы обращения с медицинскими отходами и отходами производства и потребления разделены. Частью 2 ст. 2 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» установлено, что отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации. Соответственно процедура лицензирования деятельности в области обращения с отходами производства и потребления, предусмотренная федеральными законами № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», не распространяется на обращение с медицинскими отходами. Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях. Правительством Российской Федерации утверждены Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания (Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681). Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, (п.2 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на классы: А, Б, В, Г и Д. Иной классификации для медицинских отходов, чем предусмотрено последними документами — по классам: А, Б, В, Г, Д — не существует на законодательном уровне. Возникают вопросы: к какой группе опасности следует относить медицинские отходы — к высокоопасным, чрезвычайно опасным, умеренно опасным, малоопасным либо практически неопасным. Кроме того, утвержденный Приказом Росприроднадзора от 18.07.2014 № 445 Федеральный классификационный каталог отходов включает группу 7 47 800 00 00 0 «Отходы при обезвреживании биологических и медицинских отходов». Иными словами, указанный каталог содержит только отходы, полученные после обеззараживания медицинских отходов. Так как требования Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ не распространяются на медицинские отходы, то не представляется возможным классифицировать медицинские отходы по ст. 4.1 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ. Таким образом, фактически нет оснований для включения медицинских отходов в лицензию на размещение и обезвреживание отходов I-IV классов опасности. Согласно ч. 3 ст. 49 Закона № 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с медицинскими отходами в целом регулируются санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10, а также санитарными правилами СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления». Требования, предъявляемые к медицинским отходам, определяются СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», при этом медицинские отходы класса «Г», соотносимые в соответствии с указанным документом с промышленными отходами в рамках законодательства об отходах производства и потребления определяются I-IV классом опасности для окружающей среды, в то же время деятельность при обращении с отходами I-IV класса опасности подлежит лицензированию. Пп.4.29 и 4.31 СанПиН 2.1.7.2790-10 установлены требования к наличию соответствующих лицензий на вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности. Аналогичные требования установлены Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», в котором сказано, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I — IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. Однако, требований к соискателю лицензии СанПиН 2.1.7.2790-10 не устанавливает, вследствие чего становится невозможным получить лицензию на обращение с медицинскими отходами. Наряду с этим, иным законодательством Российской Федерации требований по получению лицензий на деятельность по обезвреживанию и размещению медицинских отходов, оформлению паспортов на медицинские отходы, разработке проектов нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение не установлены. Таким образом, выходит, что требования есть – процедура не урегулирована. По такому принципу и живет наша правовая система.

Ключевые слова: "отходы, государство, медицинские организации, роспотребнадзор, росприроднадзор, росздравнадзор, лицензия, медицинские отходы, санпин"

---

Добавить комментарий 2

Друзья, сегодня большой день для малого и среднего предпринимательства!

Мы наконец получили письменное подтверждение НАШЕЙ правоты.

Дело было так:

C момента вступления в официальную силу Приказа МПР №50 от 25.02.2010 года (с 04.03.2011 года), для всех наших клиентов, которые являются субъектами малого и среднего предпринимательства, мы (Экопланс) выполняли расчеты платы за негативное воздействие на окружающую среду без применения повышающего коэффициента в разделе 4, вопреки требованию нашего РПН по ЮФО. Как бы показывая себя профессионалом, РПН по ЮФО отвечал на наши письменные запросы общими фразами и присылал просветительские письма нашим клиентам.

Продолжая гнуть свою линию, мы ходили на техсоветы, слушали, что мы безграмотные неправильно читаем нормы закона и все равно сдавали расчет платы без повышающих коэффициентов. 13 октября 2011 года был отправлен запрос в федеральный РПН (входящий №25078/32 от 25.10.2011 года), в котором просили разъяснить интересующие нас вопросы. Прошло время. Много времени.

И вот, справедливость восторжествовала:

В итоге мы имеем конкретные ответы на интересные вопросы на которые нам полгода не мог ответить РПН по ЮФО:

1. Нужно ли платить за свехрлимитку субъектам малого и среднего предпринимательства?

Нет, не нужно. Плата за текущий год взимается по факту без пятикратного коэффициента.

2. Что такое уведомительный порядок предоставления отчетности?

Это значит, что отчетность предоставляется лично в РПН с присвоением входящего номера или направляется по почте (опись и уведомление — обязательны). Особенно стоит подчеркнуть, что согласования отчетности с территориальными органами РПН не предусмотрено. Так что, если вам позвонят прийдет письмо от РПН, в котором будет сказано о том, что отчет не принят — забейте на это не переживайте по этому поводу.

В заключение хотелось бы отметить, что все что надо было — это изучить теоретическую часть и не идти на компромисс с незаконными требованиями чиновников из-за боязни административного давления.

Ради таких моментов мы все и работаем, а наши усилия приводят к заметным изменениям и создают положительную динамику в отношениях производственных экологов и контролирующих органов.

Выражаем огромную благодарность Поповой Ирине Валерьевне из Федерального Росприроднадзора за квалифицированный труд и объективное восприятие законов.

П.С.

Текст ответа федерального РПН можно посмотреть на экопланс жж.

Ключевые слова: расчет платы за негативное воздействие, росприроднадзор, росприроднадзор по юфо

---

Добавить комментарий 9

ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статья 12, пункт 3

К отношениям, связанным с проведением лицензирующим органом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Это означает, что с 1 июля при проведении внеплановой проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий Росприроднадзор должен согласовать эту проверку с органами прокуратуры. То есть как и в случае любой другой внеплановой проверки. Соответственно и плановые проверки в рамках лицензионного контроля должны заранее согласовываться с прокуратурой и уже в декабре все могут посмотреть список включенных в план проверке на сайтах Росприроднадзора или прокуратуры. 

 

Ключевые слова: лицензия, проверка, защита прав юридических лиц и предпринимателей, росприроднадзор

---

Добавить комментарий 2

проверяли нашего клиента и решили проверить нас на предмет соответствия.

если тема интересная - пишите вопросы в комментах - отвечу

Ключевые слова: проверка, росприроднадзор, лицензионные требования и условия, лицензия

---

Добавить комментарий 1